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2019年7月8日，深圳市印發(fā)《支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施工作方案》（下稱《方案》），提出39條具體舉措，引起各方熱議。有關(guān)部門和專家認(rèn)為，39條措施賦予自貿(mào)試驗區(qū)更大改革自主權(quán)，并享受更多省級乃至國家級權(quán)限。這些權(quán)限將有助于進(jìn)一步優(yōu)化自貿(mào)區(qū)營商環(huán)境，加速前海城市新中心建設(shè)。
其中，方案中明確：自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。這一舉措意味著取消了干細(xì)胞臨床研究項目的備案，只要醫(yī)院符合條件，就可以開展臨床研究。
干細(xì)胞技術(shù)一直以來被視為“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴(yán)重及難治性疾病的治療帶來了希望。
目前我國實行的是干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案和干細(xì)胞臨床研究項目備案，也被稱為“雙備案”制度。
周麗萍表示，即使取消了備案，也不是全面放開，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開展臨床研究，還需要符合相關(guān)條件。接下來，深圳市衛(wèi)健委還需要聯(lián)合市食藥監(jiān)管部門出臺具體的實施細(xì)則，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞臨床研究。
“落地具體的實施細(xì)則刻不容緩?！眲㈨w博士認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)該如何開展臨床研究，還缺乏推進(jìn)干細(xì)胞臨床研究的具體引導(dǎo)政策、實施細(xì)則和管理辦法等內(nèi)容，深圳仍需在推進(jìn)干細(xì)胞臨床研究和產(chǎn)業(yè)化的政策方面大膽突破。
